   點擊圖片查看原圖 |
|
|||||||||||||||
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么辦理
從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管部門申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并提交其符合條件的證明資料：（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件；（二）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術要求復印件；（三）法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件；（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表；（六）生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件；（七）主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄；（八）質(zhì)量手冊和程序文件；（九）工藝流程圖；（十）經(jīng)辦人授權證明；（十一）其他證明資料。
| 關于我們 | 聯(lián)系方式 | 使用協(xié)議 | 版權隱私 | 網(wǎng)站地圖 | 排名推廣 | 廣告服務 | 積分換禮 | 網(wǎng)站留言 | RSS訂閱 |違規(guī)舉報 |
Copyrirht ? 2008-2021 康澤醫(yī)械網(wǎng) Kangze Medical (Hubei) Technology Co., Ltd. All Rights Reserved |
|||
工信部ICP備案：鄂ICP備18020429號-1 公安備案：42018502002952號 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證：(鄂)-非經(jīng)營性-2018-0063 |
|||
關注我們
